Ingénieur Qualification QC – Systèmes Informatisés d'Analyse de Laboratoire (Senior)

Nous recherchons un Ingénieur Qualification QC senior pour piloter le cycle de vie complet des systèmes informatisés d’analyse de laboratoire, depuis la phase de validation jusqu’au déclassement. Vous serez responsable de la gestion des changements (Change Controls), de la rédaction et de l’exécution de tous les documents de validation (plans de validation, exigences, scripts d’IOQ/PQ, rapports de synthèse, évaluations de risques d’intégrité des données) ainsi que des procédures d’opération et de maintenance. Vous participerez à l’élaboration du programme de maintenance préventive, assurerez la qualification des fournisseurs d’équipements et coordonnerez les activités avec les équipes R&D, QA, QC et IT. Le poste requiert une solide maîtrise de la validation des systèmes informatisés, de la qualification des instruments de laboratoire et des chambres à température contrôlée, ainsi que des exigences GMP et GDP. Une expérience dans un environnement biotech ou pharmaceutique et la connaissance d’outils électroniques de validation tels que KNEAT sont fortement souhaitées. Vous devez faire preuve d’excellentes compétences en communication, d’un esprit collaboratif et d’une capacité à travailler de façon autonome avec un minimum de supervision. Rejoignez une entreprise dynamique où l’innovation et la conformité sont au cœur de nos activités.