Ingénieur(e) Gestion du Cycle de Vie – Validation des Systèmes Informatisés (Contrat 12 mois)

Randstad Singapore recrute pour le compte d’un leader mondial de la biopharmaceutique, reconnu pour son excellence opérationnelle et son engagement à améliorer les solutions de santé à l’échelle mondiale. Vous intégrerez une équipe technique dynamique à Tuas (Singapour) pour une mission de 12 mois, avec une rémunération attractive de 4 000 à 7 000 SGD par mois selon votre expérience. **Missions principales** - Piloter l’ensemble du cycle de vie des systèmes informatisés (conception, installation, qualification, mise en service et retrait) en conformité avec les exigences cGMP, GAMP 5 et les bonnes pratiques d’ingénierie. - Rédiger, réviser et valider les protocoles de Commissioning & Qualification (C&Q) ainsi que les plans de retrait, incluant IQ, OQ, PQ et les rapports de validation. - Effectuer les activités de validation (CSV, SDLC) et assurer le suivi des changements (impact assessment) afin de maintenir le statut validé des équipements et systèmes. - Collaborer étroitement avec les équipes projet, les fournisseurs d’équipements et les contractants pour garantir le respect des délais et la qualité des livrables. - Produire des documents techniques (SOP, master plans, rapports de test) et assurer leur conformité aux SOP internes, aux normes de l’industrie et aux exigences réglementaires locales. - Participer à l’évaluation des protocoles de validation, à la génération de rapports de synthèse et à l’amélioration continue des processus de validation. **Profil recherché** - Diplôme d’ingénieur (électrique, mécanique, informatique ou biotechnologie) ou formation équivalente. - Minimum 3 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique/biotech. - Maîtrise des concepts CSV, GAMP 5, cGMP, SDLC et des méthodologies QA. - Solides compétences rédactionnelles et expérience avérée en rédaction de protocoles, rapports de test et documents de qualification. - Capacité à analyser l’impact des changements et à élaborer des plans de validation adaptés. - Excellent sens de l’organisation, capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément. - Anglais professionnel (écrit et oral) indispensable ; le français est un atout. **Ce que nous offrons** - Contrat à durée déterminée de 12 mois avec possibilité de prolongation. - Rémunération compétitive (4 000 – 7 000 SGD/mois) selon expérience. - Environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise leader du secteur biopharmaceutique. - Accès à des projets de haute technicité et à des équipes multidisciplinaires. - Possibilités de formation continue et de développement professionnel. Rejoignez-nous pour contribuer à la mise en place de solutions de santé innovantes tout en développant votre expertise technique dans un cadre international.