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Job description
À propos de No deviation
No deviation est un acteur de référence dans le conseil en ingénierie, la mise en service, la qualification, la validation (CQV) ainsi que les services de qualité, conformité et réglementation pour l’industrie pharmaceutique. Nous accompagnons nos clients dans la conception de solutions patient‑centric, en alliant expertise technique et culture d’innovation. Notre succès repose sur trois valeurs fondamentales – Empathie, Intégrité et Transparence – qui nourrissent un environnement de travail collaboratif, inclusif et orienté vers le développement continu de nos équipes.
**Missions principales**
- Assurer le rôle d’Ingénieur Process dédié aux activités liées aux systèmes à usage unique (SUS) et soutenir les opérations de fabrication de produits biologiques en routine.
- Diagnostiquer et résoudre les défauts des systèmes SUS, les problèmes de processus et les incidents de décontamination.
- Conduire les investigations de déviations, réaliser des analyses de causes racines (RCA) et piloter la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
- Gérer et soutenir les changements de processus (Change Controls) relatifs aux systèmes SUS, aux procédés de fabrication et aux projets de New Product Introduction (NPI).
- Participer à la préparation de la fabrication et à la mise en service de nouveaux produits : évaluation des processus, rédaction de la documentation, implémentation des modifications et transfert technologique.
- Apporter un support technique et opérationnel sur le shop‑floor pendant les campagnes de production et les phases de lancement.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes Manufacturing, MSAT, Qualité, Engineering et Validation afin d’assurer la conformité GMP et l’efficacité des processus.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur (Chimie, Biochimie, Biotechnologie, Sciences de la Vie ou discipline équivalente).
- 3 à 6 ans d’expérience confirmée dans la fabrication de produits biologiques/biopharmaceutiques.
- Maîtrise des systèmes à usage unique (SUS), de la gestion des déviations, des changements de processus et du troubleshooting.
- Expérience en NPI ou en transfert technologique fortement souhaitée.
- Bonne connaissance des exigences GMP et des bonnes pratiques de fabrication.
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire, à communiquer clairement et à gérer les priorités dans un environnement dynamique.
**Pourquoi rejoindre No deviation ?**
- Politique de congés généreuse favorisant l’équilibre vie professionnelle / vie personnelle.
- Programme complet de santé et bien‑être incluant assurance médicale, programmes de prévention et activités sportives.
- Opportunités de formation continue, certifications et mentorat pour accélérer votre évolution de carrière.
- Culture d’entreprise basée sur la transparence, l’inclusion et le développement personnel.
- Environnement de travail moderne à Singapour, hub international de la biotechnologie.
**Rejoignez-nous** et participez à des projets à fort impact qui transforment le paysage pharmaceutique tout en développant vos compétences techniques et managériales au sein d’une équipe passionnée et engagée.
