Directeur Qualité Manufacturing – Dispositifs Médicaux (Moulage Injection Plastique)

En tant que Directeur Qualité Manufacturing, vous serez le garant de l’excellence et de la conformité des opérations de moulage injection pour le secteur MedTech. Vous définirez la politique qualité globale, fixerez des objectifs ambitieux et assurerez la responsabilité totale du système de management de la qualité (SMQ) sur l’ensemble des sites de production. Vous piloterez la mise en œuvre, le maintien et l’optimisation du SMQ conforme aux normes ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820, tout en développant des plans qualité à moyen et long terme pour garantir une amélioration continue et le respect des exigences réglementaires. Vous animerez des task‑forces qualité transversales, coordonnerez les actions entre les départements R&D, production, supply chain et service client, et conduirez des projets d’amélioration et de réduction des coûts sans jamais compromettre les standards médicaux. Vous réaliserez des audits produits rigoureux, surveillerez les indicateurs de performance des processus d’injection et veillerez à ce que chaque produit entrant en production de masse réponde aux exigences de livraison et de qualité. Vous renforcerez les barrières internes (IPQC, protocoles de confinement avancés) afin de bloquer la sortie de pièces défectueuses, de réduire les risques et de minimiser les coûts externes liés à la non‑qualité. Vous serez également le référent technique pour les exigences réglementaires MedTech, assurant la veille réglementaire, la formation des équipes et la préparation des dossiers d’audit. Le poste requiert une forte capacité de leadership, une communication claire et une aptitude à influencer à tous les niveaux de l’organisation. Si vous avez plus de 15 ans d’expérience en gestion qualité dans le domaine du dispositif médical et du moulage injection, ainsi qu’une expertise reconnue en Lean/Six Sigma, vous êtes le candidat idéal pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer à la santé de demain.