Spécialiste Méthodes QC Analytique – Rafraîchissement LIMS

Nous recherchons un(e) **Spécialiste Méthodes QC Analytique** pour soutenir le projet de modernisation du système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS) au sein de notre site de Singapour. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe projet centrale, les développeurs LIMS et le Site Implementation Manager (SIM). Vos missions principales incluront la rédaction et la validation de documents de qualification, la participation à l'harmonisation des méthodes analytiques, les tests et la vérification des nouveaux templates LIMS, ainsi que la mise en place de pratiques de travail conformes aux exigences réglementaires. Vous serez responsable de la gestion autonome de votre charge de travail, du respect des délais et de la communication proactive des obstacles afin d’assurer le succès du déploiement. **Responsabilités clés** - Contribuer au rafraîchissement du LIMS en respectant les procédures du site et les exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA). - Rédiger, réviser, exécuter et approuver la documentation de validation (IQ, OQ, PQ, rapports de test). - Élaborer et maintenir les exigences fonctionnelles et techniques, collecter les données nécessaires pour la création des templates LIMS. - Collaborer à l’harmonisation des méthodes analytiques avec les développeurs centraux et les équipes de production. - Fournir un retour d’information en temps réel pendant le développement des templates, identifier les écarts par rapport aux pratiques existantes (Sapphire, fiches de laboratoire) et proposer des solutions. - Réaliser la vérification formelle des templates finalisés pour garantir leur adéquation à l’usage analytique. - Concevoir, documenter et former les équipes aux nouvelles procédures de travail, créer des supports de formation et des SOPs. - Piloter les initiatives de changement local sous la direction du SIM, assurer l’adhésion des équipes. - Gérer votre charge de travail, signaler les blocages et proposer des actions correctives rapidement. - Travailler avec le responsable de la maintenance des instruments pour exécuter les IQ/OQ des équipements connectés au nouveau LIMS. **Profil recherché** - Diplôme (Bac+2 à Bac+5) en Chimie, Sciences Biologiques, Sciences Pharmaceutiques ou domaine connexe. - 0 à 5 ans d’expérience en laboratoire QC ou analytique, idéalement dans l’industrie pharmaceutique. - Connaissance pratique des systèmes LIMS (Sapphire, gLIMS ou équivalent) et des bonnes pratiques de laboratoire (GLP/GMP). - Expérience en rédaction et révision de documents de validation (IQ, OQ, PQ, rapports de test). - Capacité à travailler de façon autonome, à gérer les priorités et à respecter les échéances. - Bonnes compétences en communication écrite et orale en anglais (le français est un plus). - Esprit d’équipe, sens du détail et orientation qualité. **Ce que nous offrons** - Un poste en CDI au sein d’une entreprise internationale leader du secteur pharmaceutique. - Un environnement de travail stimulant à Singapour, avec des projets technologiques de pointe. - Des opportunités de formation continue et de développement professionnel. - Un package salarial compétitif et des avantages sociaux attractifs. Rejoignez-nous et participez activement à la transformation digitale de notre laboratoire analytique !