Ingénieur(e) Opérations – Manufacturing (H/F)

À propos de No deviation No deviation est un acteur de référence dans le conseil en ingénierie pharmaceutique, spécialisé dans la Commissioning Qualification Validation (CQV) ainsi que les services de Qualité, Conformité et Réglementaire. Nous accompagnons nos clients dans la mise en place de solutions patient‑centric qui transforment le secteur pharmaceutique. Notre culture repose sur l’Empathie, l’Intégrité et la Transparence, favorisant la collaboration, l’inclusion et le développement continu de nos équipes. **Missions principales** En tant qu’Ingénieur(e) Opérations, vous serez le garant du bon déroulement des activités de fabrication au sein des équipes Buffer et Material Preparation. Vous assurerez le support technique quotidien, la gestion des écarts et la conduite du changement afin de garantir la conformité GMP, la sécurité EHS et la performance opérationnelle. 1. **Opérations shop‑floor** - Réaliser les opérations de préparation de buffers, nettoyage de réacteurs, CIP et SIP selon les procédures GMP et EHS. - Exécuter les instructions de fabrication, veiller au respect des batch records et remonter rapidement toute déviation ou incident. - Participer aux démarrages, arrêts et changements de ligne en assurant la conformité et la sécurité des équipements. - Apporter un support de terrain lors de la résolution de perturbations de processus, d’alarmes d’équipement ou d’interruptions opérationnelles. 2. **Support processus & technique** - Fournir un support quotidien aux opérations de Buffer et Material Preparation pour garantir une production sûre, fiable et conforme. - Piloter ou assister les investigations d’écarts, incluant l’analyse des causes racines, la mise en œuvre et la vérification d’efficacité des CAPA. - Collaborer étroitement avec les équipes d’ingénierie, de maintenance et d’automatisation pour le dépannage des équipements et des processus. 3. **Gestion du changement & amélioration continue** - Contribuer à la rédaction et à la validation des documents de changement (Change Control) en respectant les exigences réglementaires. - Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue (Lean, Six Sigma) pour optimiser les temps de cycle, la qualité et la productivité. - Participer aux revues de performance (KPIs) et aux audits internes/externes. **Profil recherché** - Diplôme d’ingénieur (biotechnologie, génie chimique, génie des procédés ou équivalent). - Expérience de 3 à 5 ans en environnement GMP, idéalement dans la fabrication pharmaceutique ou biotechnologique. - Connaissance solide des bonnes pratiques de fabrication (GMP), des exigences EHS et des procédures de validation (CQV). - Maîtrise des outils de gestion de la qualité (CAPA, root‑cause analysis) et des systèmes d’automatisation (SCADA, PLC). - Esprit d’équipe, sens de l’initiative et capacité à travailler sous pression. - Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ; la maîtrise du français est un plus. **Ce que nous offrons** - Un environnement de travail stimulant au cœur de Singapour, hub mondial de la biotechnologie. - Des projets à fort impact qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients. - Un programme de formation continue et de développement professionnel (certifications, formations Lean/Six Sigma). - Une culture d’entreprise inclusive où chaque voix compte. - Un package salarial compétitif et des avantages sociaux attractifs. Rejoignez No deviation et participez à la transformation du secteur pharmaceutique ! Postulez dès maintenant en envoyant votre CV et lettre de motivation.