Ingénieur Validation des Systèmes d'Automatisation (CSV Engineer) – Emerson DeltaV

Nous recherchons un Ingénieur Validation des Systèmes d'Automatisation (CSV Engineer) pour rejoindre notre équipe basée à Singapour et soutenir la validation des systèmes d'automatisation Emerson DeltaV dans un environnement de fabrication pharmaceutique et biopharmaceutique. Vous serez en charge de la conception, de la rédaction et de l'exécution des protocoles de validation informatique (CSV) conformément aux exigences GMP et GAMP 5. Vos missions principales incluront : - Analyse des documents de spécifications (URS, FS, DS) afin de définir des cas de test complets et traçables. - Élaboration de scripts de test détaillés pour valider les recettes de batch, la logique de contrôle, les interlocks, les alarmes, les permissifs et les séquences de processus. - Exécution des tests fonctionnels (positifs et négatifs) lors des phases FAT, SAT, IQ et OQ, en assurant la conformité aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11). - Investigation et résolution des écarts détectés, rédaction de rapports d'écarts et suivi des actions correctives. - Maintien de la traçabilité des exigences tout au long du cycle de vie du système et production de rapports de synthèse de validation. - Collaboration étroite avec les équipes de production, de qualité, d'ingénierie et de fournisseurs pour garantir l'intégrité du système automatisé. - Participation à l'amélioration continue des procédures de validation et à la mise à jour des standards internes. Profil recherché : - Diplôme d’ingénieur ou Master en Génie, Automatisation, Informatique ou discipline similaire. - Minimum 3 ans d’expérience en validation de systèmes informatiques dans l’industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique. - Maîtrise des concepts GAMP 5, GMP, 21 CFR Part 11 et EU GMP Annex 11. - Expérience avérée avec le DCS Emerson DeltaV, la configuration de modules de contrôle et la gestion de recettes de batch. - Solides compétences en rédaction de documents techniques (protocoles, rapports, matrices de traçabilité). - Capacité à travailler de façon autonome tout en étant un acteur clé au sein d’équipes multidisciplinaires. - Excellentes aptitudes à la résolution de problèmes et à la communication écrite et orale en anglais. Nous offrons un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise innovante, des projets à forte valeur ajoutée, ainsi que des opportunités de développement professionnel. Rejoignez‑nous pour contribuer à la sécurité et à la qualité des produits pharmaceutiques de demain.