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Job description
Rejoignez No deviation, leader innovant dans les services d’ingénierie, de qualification, de validation et de conformité réglementaire pour l’industrie pharmaceutique. Nous recherchons un Ingénieur QC CQV passionné, capable de piloter la mise en service, la qualification et la validation des équipements de laboratoire, notamment les unités de contrôle de température (réfrigérateurs, congélateurs). Vous travaillerez au sein d’équipes multidisciplinaires, contribuerez à des projets à forte valeur ajoutée et garantirez le respect des exigences GMP, ALCOA+ et des bonnes pratiques de data integrity.
**Missions principales**
- Réaliser le mapping thermique des équipements de stockage (réfrigérateurs, congélateurs, chambres froides) conformément aux exigences GMP et analyser les données pour valider la conformité aux critères d’uniformité et de stabilité.
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) ainsi que les documents de spécifications (URS, risk assessments, rapports de synthèse).
- Gérer les changements (Change Control) liés aux équipements, aux upgrades ou aux réparations, en assurant le suivi documentaire complet et la traçabilité.
- Documenter toutes les activités de qualification dans le respect des procédures internes et des exigences réglementaires (FDA, EMA, PIC/S).
- Identifier, documenter et résoudre les écarts (deviations) en menant les investigations nécessaires et en proposant des actions correctives.
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, de qualité et de validation pour garantir l’intégrité des données et la conformité des processus.
- Participer à l’amélioration continue du système de gestion de la qualité en proposant des bonnes pratiques et des outils d’automatisation des rapports de qualification.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur (biotechnologie, génie chimique, génie biomédical ou équivalent).
- Minimum 3 ans d’expérience en qualification/validation d’équipements de laboratoire, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
- Maîtrise des exigences GMP, ALCOA+, et des normes de qualification (IQ/OQ/PQ).
- Expérience avérée en mapping thermique et en analyse statistique des données de température.
- Excellentes compétences rédactionnelles et capacité à produire une documentation claire, précise et conforme aux exigences réglementaires.
- Esprit d’équipe, sens de l’organisation, rigueur et capacité à travailler sous pression.
- Maîtrise de l’anglais professionnel (écrit et oral) indispensable ; le français est un plus.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant à Singapour, au cœur d’un hub pharmaceutique mondial.
- Un contrat à durée indéterminée (CDI) avec un package salarial compétitif.
- Des opportunités de formation continue et de développement de carrière (certifications GMP, cours de validation, conférences internationales).
- Une culture d’entreprise basée sur l’empathie, l’intégrité et la transparence, favorisant la collaboration, l’inclusion et l’innovation.
- Des avantages sociaux attractifs (assurance santé, plan de retraite, congés payés, programme de bien‑être).
Vous êtes prêt(e) à relever le défi et à contribuer à la qualité et à la sécurité des produits pharmaceutiques ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe où votre expertise fait la différence.
