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Job description
**À propos de No deviation**
No deviation est un acteur de référence dans le secteur pharmaceutique, spécialisé en conseil d’ingénierie, Commissioning Qualification Validation (CQV) et services de Qualité, Conformité et Réglementation. Nous nous engageons à fournir des solutions centrées sur le patient qui transforment le paysage pharmaceutique. Guidés par l’empathie, l’intégrité et la transparence, nous cultivons une culture d’inclusion, de collaboration et de développement continu, offrant à nos collaborateurs les moyens de progresser tant sur le plan personnel que professionnel.
**Mission du poste**
En tant que Spécialiste Contrôle Qualité, vous jouerez un rôle clé au sein du laboratoire QC de No deviation à Singapour. Vous assurerez la fiabilité des équipements de laboratoire, la conformité documentaire aux exigences GMP et le suivi du cycle de vie complet des instruments (calibration, maintenance, qualification, documentation). Vous contribuerez également à la rédaction et à la mise à jour des SOP, à la gestion des écarts, des investigations et des actions correctives (CAPA), ainsi qu’à l’amélioration continue du laboratoire afin de garantir une préparation optimale aux audits et une excellence opérationnelle.
**Responsabilités principales**
- **Gestion des équipements** :
- Planifier et exécuter les calibrations, maintenances préventives et qualifications (IQ/OQ/PQ) des instruments de laboratoire.
- Coordonner les interventions des fournisseurs et assurer le suivi des contrats de service.
- Mettre à jour les dossiers de cycle de vie des équipements (registre d’équipement, rapports de qualification, historiques de maintenance).
- **Documentation et conformité** :
- Rédiger, réviser et archiver les SOP, formulaires, registres de laboratoire et rapports de qualification.
- Garantir la traçabilité et la conformité des documents selon les exigences GMP et les normes ISO.
- Soutenir la rédaction des rapports d’investigation, des déviations et des CAPA.
- **Support aux audits** :
- Préparer les dossiers d’audit interne et externe, assurer la disponibilité des preuves documentaires.
- Participer aux revues de gestion et aux réunions de suivi qualité.
- **Amélioration continue** :
- Identifier les opportunités d’optimisation des processus de laboratoire.
- Proposer et mettre en œuvre des bonnes pratiques (lean, six sigma) pour augmenter l’efficacité et la fiabilité.
- Former les techniciens de laboratoire aux nouvelles procédures et aux exigences réglementaires.
**Profil recherché**
- Diplôme en sciences pharmaceutiques, chimie analytique, biotechnologie ou domaine connexe.
- Minimum 2 ans d’expérience en laboratoire QC au sein d’une organisation soumise aux GMP.
- Connaissance approfondie des exigences GMP, ISO 17025 et des bonnes pratiques de laboratoire.
- Maîtrise des outils de gestion documentaire (e‑LIMS, SharePoint) et des logiciels de calibration.
- Excellentes compétences rédactionnelles en anglais (français un plus) et capacité à travailler en équipe multiculturelle.
- Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’initiative.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au cœur d’un hub pharmaceutique international.
- Des projets à forte valeur ajoutée et une exposition à des technologies de pointe.
- Un programme de formation continue et de développement professionnel.
- Un package salarial compétitif et des avantages sociaux attractifs.
- Une culture d’entreprise basée sur la bienveillance, la transparence et l’innovation.
Rejoignez No deviation et participez à la transformation du secteur pharmaceutique ! Postulez dès maintenant en envoyant votre CV et lettre de motivation.
