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Job description
À propos de No deviation
No deviation est un acteur de référence dans le secteur pharmaceutique, spécialisé dans le conseil en ingénierie, la mise en service, la qualification et la validation (CQV) ainsi que les services de qualité, conformité et réglementation. Nous nous engageons à fournir des solutions centrées sur le patient qui transforment le paysage pharmaceutique. Notre culture repose sur l'empathie, l'intégrité et la transparence, favorisant la collaboration, l'inclusion et le développement continu de nos équipes.
**Missions principales**
- Assurer la supervision QA des activités de fabrication et de contrôle qualité afin de garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP), des exigences réglementaires locales et internationales, ainsi que des standards internes.
- Réaliser des inspections quotidiennes sur le site (housekeeping, vérification du nettoyage des lignes, confirmations de processus, walk‑downs d'installation, contrôles de conformité aux SOP).
- Piloter la gestion des écarts, des investigations de laboratoire, des actions correctives et préventives (CAPA), des changements (Change Control) et des évaluations de risques, en veillant à des résolutions rapides et à l’efficacité des actions mises en place.
- Autoriser les activités liées à la qualité : libération conditionnelle d’équipements, changements de campagne, libération de salles, décisions d’utilisation de lots, et validation de la pertinence de la libération.
- Examiner, valider et approuver la documentation GMP (procédures, rapports d’essai, dossiers de lot, etc.) et garantir la traçabilité et la conformité documentaire.
- Contribuer à la préparation et à la conduite des audits internes et externes, en assurant la disponibilité des preuves et la mise en place d’actions d’amélioration.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, de contrôle qualité, de R&D, de réglementation et de supply chain pour promouvoir une culture qualité forte et soutenir l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (QMS).
**Profil recherché**
- Diplôme en sciences pharmaceutiques, biotechnologie, chimie, ingénierie ou domaine connexe.
- Minimum 3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement dans un environnement cGMP.
- Maîtrise des exigences réglementaires (FDA, EMA, PMDA, Health Sciences Authority de Singapour, etc.) et des normes ISO liées à la qualité.
- Solides compétences en gestion des écarts, CAPA, changement de contrôle et audits.
- Capacité à analyser des données techniques, à rédiger des rapports clairs et à communiquer efficacement avec des interlocuteurs multidisciplinaires.
- Esprit d’initiative, sens du détail, rigueur et aptitude à travailler sous pression tout en respectant les délais.
- Maîtrise de l’anglais (écrit et oral) indispensable ; la connaissance du mandarin ou d’autres langues est un plus.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au cœur de Singapour, hub mondial de la biotechnologie et de la pharmaceutique.
- Des projets à fort impact qui contribuent directement à l’amélioration de la santé des patients.
- Une culture d’entreprise basée sur la bienveillance, la transparence et le développement professionnel continu (formations, certifications, mentorat).
- Un package salarial compétitif et des avantages sociaux attractifs.
- Des opportunités d’évolution de carrière au sein d’une organisation en forte croissance.
Rejoignez No deviation et participez à la transformation du secteur pharmaceutique tout en développant votre expertise au sein d’une équipe passionnée et engagée.
